ISO13485:2003の認証を取得しました。

 2009年6月、弊社は「汎用画像診断装置ワークステーションの設計、製造及び付帯サービス」において、医療機器に関する品質マネジメントシステム規格であるISO13485:2003の認証を取得しました。
ISO13485:2003は、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格で、ISO9001:2001(品質マネジメントシステム)を基本として医療機器に特有の要求事項を加え 2003年7月15日に発行されました。現在では、世界各国の法規制に導入され、医療機器の品質を確保する非常に有効なシステムです。

私たちジェイマックシステムは、ISO13485:2003の認証取得を契機に、よりお客様に安心と満足を頂ける製品開発で社会への貢献と事業の発展を目指します。

適用日 2009年6月16日
適用範囲 1.汎用画像診断装置ワークステーションの設計、製造、設置及び付帯サービス
2.汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムの設計及び製造
登録事業範囲 札幌本社、東北営業所、東京営業所、名古屋営業所、大阪営業所、
九州営業所
審査登録機関 SGSジャパン株式会社

ISO13485:2003審査登録証

ISO13485:2003審査登録証付属書